TLDR: Nečekejte ale zázraky – výsledky ze studie jsou poměrně limitované pro pacienty hlavně na počátku nemoci. Ukazuje to, že Alzheimer je pořád zčásti nepochopený. Studie tuna.

Rozporuplné výsledky

Dnes pro vás mám dobrou a špatnou zprávu. Ta první je, že novému dryjáku od Eli Lilly se podařilo zpomalit tvorbu plaků spojených s Alzheimerovou chorobou. Ta špatná je, že to zase tak moc nezlepšilo klinický stav pacientů…

Léčivo s názvem donanemab dokázalo zpomalit progresi onemocnění až o 35,1 %. To znamená, že v rámci celé studie se u některých pacientů zpomalilo zhoršování stavu o 4,4 až 7,5 měsíce. Stalo se tak v rámci 18měsíční klinické studie. Studie však také ukázala, že se s léčbou objevily nepříjemné vedlejší účinky – a výsledky jasně ukazují, že lék je účinný především pro osoby v počátečních stadiích onemocnění.

Tentokrát nebude řeč o malátnosti nebo bolesti hlavy. U více než 6 % z 860 pacientů, kteří dostali infuze donanemabu, se vyskytly příznaky spojené s krvácením a otokem mozku. Došlo také ke 3 úmrtím, u kterých se předpokládá, že souvisejí s léčbou. Přesto je svého druhu pozitivní, že po desetiletích malého klinického pokroku máme k dispozici třetí možnou léčbu této devastující nemoci. A to nemusí být ani nejvýznamnější výstup ze studie…

Proti amyloidu

Donanemab je monoklonální protilátka proti amyloidu – to znamená, že napadá proteiny beta amyloidu v mozku. Jedná se o stejný typ léku jako další dva schválené léky na Alzheimerovu chorobu: aducanumab, který byl schválen v roce 2021, a lecanemab, který byl schválen letos v lednu.

Hromadění beta amyloidu úzce souvisí s progresí Alzheimerovy choroby. Ačkoli se o tom vedou stále disputace (a, spoiler alert, po této studii se budou vést ještě víc), v současnosti vedoucí hypotéza amyloidové kaskády této nemoci předpokládá, že zbavení se amyloidových plaků pomůže při léčbě tohoto onemocnění.

V rámci studie 3. fáze bylo vybráno 1 736 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin, jimž byly každé 4 týdny po dobu 72 týdnů podávány intravenózní infuze sestávající buď z donanemabu, nebo z placeba. V průběhu experimentu také podstoupili zobrazovací vyšetření mozku, aby se zjistila hladina plaků beta amyloidu a abnormálních tau proteinu v jejich mozku.

Analýza výsledků ukázala, že progrese onemocnění se u pacientů, kterým byly podávány dávky donanemabu, zpomalila o více než 20 % ve srovnání s pacienty, kterým bylo podáváno placebo. Zajímavé ale je, že i výrazné odstranění plaků beta amyloidu mohlo být spojeno jen s relativně mírným klinickým dopadem.

Lepší než drátem…

To neznamená, že donanenab měl v průměru efekt nulový – výsledek je stále lepší než žádná léčba. Znamená to ale, že s progresí Alzheimera je to obecně stále velmi složité, a nemáme ani nyní zjevně celý obrázek toho, co nemoc způsobuje…

S trojicí nových léků máme ale v ruce alespoň dílčí nástroj, který může postup choroby oddálit o měsíce až jednotky let. To sice není takový výsledek, jaký jste možná čekali při čtení titulku – ale, jak jsem varoval, máme tu dnes holt dobrou i špatnou zprávu najednou!

[Ladislav Loukota, JŠ]

Vědátor vzniká v dílně spolku studentů a popularizátorů vědy UP Crowd za podpory MUDRstart, který tvoří přípravné testy pro studenty vysokých škol. Krom různých autorů projekt jako šéfredaktor vede Ladislav Loukota – jeho kontaktní mail je vedatororg@seznam.cz

Autolink hír.